Песарій силіконовий цервікальний перфорований, Corefix (для вагітних)

Песарій акушерський перфорований цервікальний  використовується для утримання шийки матки під час загрози передчасних пологів та істміко-цервікального браку (ІЦН) під час вагітності. Використання песарія допомагає зменшити загрозу передчасних пологів.

Песарій виготовлений із м'якого медичного силікону. Як і всі силіконові песарії, він має пружність і гнучкість, що дають змогу легко складати й безпроблемно вводити його.

Може використовуватися під час пролапсу органів малого таза.

У разі низки клінічних ситуацій альтернативою накладання швів є встановлення акушерського песарія. Механізм дії песарія полягає в замиканні шийки матки стінками центрального отвору песарія, формуванні укороченої та частково відкритої шийки та зменшення на неї тиску, внаслідок фізіологічної сакризації шийки матки та часткової передавання внутрішньоматкового тиску на передню стінку матки.

Песарії з гнучкого силікону мають форму чаші та відрізняються зовнішнім діаметром (65 або 70 мм), а також за висотою викривлення (кожен 17, 21, 25, 30 мм). Внутрішній діаметр для всіх моделей становить 32 або 35 мм. Необхідна висота призначається індивідуально під час оцінювання бімануальної й лунографічної довжини шийки матки та її консистенції. Вибір зовнішнього та внутрішнього діаметрів песарія здійснюється на підставі оцінки розміру верхньої третини піхви та діаметра шийки матки відповідно під час піхвового дослідження з урахуванням кількості пологів в анамнезі. Перфорована модель забезпечує найкращий відтік рідини у разі підвищеної вагінальної секреції й переважно у вагітних.

Ця модель має 13 розмірів:

Виготовлення	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13
Зовнішній діаметр, мм	65	65	65	65	65	65	65	70	70	70	70	70	70
Висота, мм	17	17	21	21	25	25	30	17	17	21	21	25	25
Внутрішній діаметр, мм	32	35	32	35	32	35	35	32	35	32	35	32	35

 

 

Показання до застосування:

• ІЦН функціонального та органічного генезу, зокрема для профілактики нестатевої стійкості циркулярного шва під час хірургічної корекції ІЦН.
• вагітні групи ризику через невиношування:
• пацієнтки, що мають в анамнезі викидні в пізніх термінах, ПР, які страждають звичним невиношуванням вагітності;
• настання вагітності після тривалого терміну безпліддя;
• пацієнтки з порушенням функції яєчників, генітальним інфантилізмом;
• пацієнтки з загрозою невиношування справжньої вагітності, у поєднанні з прогресивними змінами шийки матки;
• пацієнтки з багатоплідною вагітністю, зокрема після допоміжних репродуктивних технологій; 
• пацієнтки з загрозою переривання справжньої вагітності та зміненими психоадаптаційніми реакціями щодо завершення вагітності.

---

Протипоказання:

• Екстрагенітальні захворювання, у яких протипоказано пролонгування вагітності.
• Рецизувальні погумовані виділення з статевих шляхів у II-III триместрах вагітності.
• Виражений ступінь ІЦН (пролабування плодового міхура) або порушення його цілісності.

У разі запальних захворювань піхви, шийки матки, зовнішніх статевих органів необхідна попередня санація інфекції з подальшим бактеріологічним контролем.

---

Обробка песарія:

Виріб не має використовуватися іншими пацієнтами та має зберігатися за кімнатної температури. Перед введенням песарій неодмінно промити теплою водопровідною водою та дезінфікувати з використанням альдегідовмісних розчинів.

---

Введення песарія:

Після огляду жінки під час спорожняного сечового міхура песаткрій у зігнутому стані поміщається у піхву й далі розташовується щодо склепінь меншим діаметром, більший діаметр водночас підтримується тазовим дном. Після того як песарій встановлений на шийку матки, через тиск пальцями, введеними у піхву, на край песарія, розташований біля заднього склепіння, необхідно зміщувати його (замішати з шийкою матки) до хрестця. Отже, шийка матки має бути розміщена в межах верхнього кільцевого діаметра та сакралізована. Сакрилізація шийки матки забезпечує брак тиску з боку плода на внутрішній зів, що забезпечує основний механізм дії песарія.

Методика встановлення проста, не вимагає анестезії, легко переноситься пацієнтками. Як мастильний засіб можна використовувати гліцерин.

Введення песаріїв можливе як у стаціонарних, так і в амбулаторних умовах.

---

Виймання песарія: 

У плановому порядку акушерський розвантажувальний песарій витягають у разі досягнення 37-38 нід вагітності, як в умовах стаціонару, так і амбулаторно. Техніка вилучення зворотна до введення. Витягується песарій легко та безболісно.

Клінічні ситуації, що вимагають дострокового видалення песарія:

• потреба екстреного родорозрішення;
• несвоєчасне злиття навколоплідних вод;
• розвиток родової діяльності;
• явища хоріоамніоніту.

---

Санація на тлі песарія:

За потреби застосовують альдегідовмісні препарати вагінально (хлоргексидин у вагінальних таблетках або розчині). Видалення песарія під час санації не потрібне.

---

Побічні ефекти та ускладнення:

У разі правильного положення песарія (з поводженням викривлення та меншого діаметра догори), зазвичай специфічнихснень не виникає. Ряд вагітних, які використовують песарій, зазначають появу рясних білизни, частіше безмікробного характеру.

У випадках розвитку неспецифічного бактеріального кольпіту можлива санація на тлі песарія хлоргексидиновмісних препаратів.

---

Ефективність:

В закордонних дослідженнях (ступінь доказовості В) вивчав ефективність акушерських песаріїв у жінок із короткою шийкою матки. Було показано, що у вагітних із шийкою матки завдовжки 25 мм або менше, яким був введений песарій і використана вигідна тактичка, передчасних пологів було тільки 6% проти 27% серед жінок групи контролю, у яких не були використані песарії (відношення шансів 0,18; 95% CI 0,08—0,37; р <0,0001). пацієнтки з довжиною шийки матки менш ніж 25 мм, за даними трансвагінальної луни, мають надзвичайно високий ризик ПР і потребують цілої терапії. 

Раннє дослідження шийки матки в жінок із груп ризику з невиношування вагітності, виявлення ризику розвитку ІЦН на більш ранніх термінах гестації (15-16 од.) і введення песарія для запобігання прогресуванню цього стану, за даними  авторів, сприяють підвищенню ефективності методу до 97%. 

Переваги використання песаріїв в акушерстві:

• застосування методу в амбулаторних умовах;
• немає потреби в госпіталізації;
• безболісна та простота введення песарія;
• зниження ризику інфікування та травматизму в породах;
•  економічна доцільність.

ПРАВИЛА ПІДБОРА АКУШЕРСКИХ ПЕСАРІЄВ

В  1 триместрі		Внутрішній діаметр		Зовнішній діаметр		Висота
		32	35	65	70	17	21	25	30
	ОДНОПЛОДНА
	Першородна	+		+			+
	Першородна*		+	+				+
	Повторнородна	+			+		+
	Повторнородна*		+		+			+
	ДВОЙНЯ
	Першородна	+		+			+
	Першородна*		+	+				+
	Повторнородна	+			+		+
	Повторнородна*		+		+			+

* зі змінами на шийкі матки, зокрема шви на матці

 

2 триместр (багатоплідна)			Внутрішній діаметр		Зовнішній діаметр		Висота (залежно від довжини шийки матки)
			32	35	65	70	17	21	25	30
	БЕЗ РАСШИРЕНИЯ ВНУТРЕННЕГО ЗЕВА
	Першородна		+		+				+	+
	Повторнородна		+			+			+	+
	V АБО U ФОРМА ВНУТренЕННОГО ЗЕВА
	Першородна			+	+				+	+
	Повторнородна			+		+			+	+
2 триместр (одноплодная)			Внутрішній діаметр		Зовнішній діаметр		Висота (залежно від довжини шийки матки)
			32	35	65	70	17	21	25	30
		Першородна	+		+			+	+	+
		Повторнородна	+			+		+	+	+

   

Термін придатності та умови зберігання:

• виріб має зберігатися за температури від -10 до +45 °C, у місці, захищеному від дії прямих сонячних променів;
• термін придатності песаріїв у пакованому вигляді становить не більш ніж 5 років;
• не застосовувати після закінчення терміну придатності;
• зберігати в недоступному для дітей місці.